2019,耕耘益久 | 科兴控股2019年月历来了!

  • 日期: 2018-12-29
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过去的数十年里,科兴人在疫苗行业耕耘已久。

不平凡的一八年,科兴人在疫苗行业耕耘依旧。

一九年及将来,科兴人将在疫苗行业耕耘益久。

 

 

科兴控股以“为人类消除疾病提供疫苗”为使命,致力于人用疫苗及其相关产品的研究、开发、生产和销售,为疾病预防控制提供服务。


 

我们从事的是一项充满爱心的健康事业。我们的目标,是要让每位珍爱健康的人都能得到免疫接种的呵护。不仅让他们能接种疫苗,还要让他们接种高品质的疫苗。因此,我们不仅关注疫苗的研制和生产,更关心每个人能否用上安全有效的疫苗。我们一直在为人类构建一个健康的未来,为社会增添一份健康与和谐而努力。

 

 

 

20世纪80年代初,工作在流行病防疫第一线的尹卫东数次深入肝炎流行病区,并从于1984年采集到的一份粪便标本中成功分离出甲肝病毒TZ84株,从而为随后甲肝酶联免疫诊断试剂(1987年)与甲肝灭活疫苗(1999年)的成功研制奠定了基础。

 

 

·1999年,甲肝灭活疫苗获得新药证书,标志着尹卫东率队取得了中国自主研发甲肝灭活疫苗的成功。

·2001年4月28日,依托甲肝灭活疫苗的产业化,北京科兴在中关村注册成立。

·2002年7月,按照国际标准设计并投产的中国首支甲肝灭活疫苗孩尔来福®上市,宣告中国依赖价格高昂的进口甲肝灭活疫苗的历史结束。

·2005年,北京科兴又在甲肝灭活疫苗技术基础上推出了中国第一支、全球第二支甲型乙型肝炎联合疫苗倍尔来福®

·2018年4月17日,公司遭到潘爱华率黑恶势力暴力冲击,车间遭其多次强行断电。本着产品质量第一的原则,为杜绝任何可能的质量隐患,600万剂疫苗中间产品被迫报废,包括流感疫苗220万人份及供应国家免疫规划和多个“一带一路”国家的甲肝疫苗350万支。

 


·2003年,SARS 疫情肆虐,北京科兴主动请缨进行疫苗研制,为了集中全力加快进度,暂停了甲乙肝联合疫苗的生产申请和流感病毒裂解疫苗的临床研究,承受着亏损的财务压力,用6个月高强度工作完成了SARS病毒灭活疫苗临床前研究。

·2004年12月,“SARS 病毒灭活疫苗”I期临床研究结果揭盲,宣告SARS 病毒灭活疫苗研制成功,也表明北京科兴建立的应急研发体系经受了锤炼与考验。

·SARS 病毒灭活疫苗的研究成功为我国应对新型传染病的暴发提供了疫苗应急研发的成功模式与经验。


 

·科兴控股自成立之初就确立了公司的发展目标是“让中国儿童使用国际水平的疫苗,让世界儿童使用中国生产的疫苗”,立志做一家国际性的有竞争力的企业,按照国际标准要求自己,与国际疫苗企业在同一个市场、同一个平台、同一个规则内竞争。

·2003年9月,公司通过反向收购的方式在美国纳斯达克OTCBB挂牌,成为当时中国在北美市场的前45 家上市公司里唯一一家生物技术公司。

·2004年12月,公司转板美国证券交易所挂牌。

·2009年11月,公司登陆纳斯达克全球市场

 

 

·2006年9月26日,北京科兴研发的国内首个不含硫柳汞等防腐剂的国产流感病毒裂解疫苗安尔来福®获得生物制品批签发合格证,正式上市。

·2007年5月,北京科兴成为发展中国家第一个加入国际制药企业协会联合会(IFPMA)的企业,而成员的标准是开展创新型流感疫苗的研究、遵守并保护知识产权、遵守GMP。

·潘爱华率黑恶势力的暴力冲击和多次非法断电,导致北京科兴无法在2018-2019 流感流行季供应流感疫苗,加剧了全国流感疫苗“一苗难求”的状况。

 

 

·2004年初,北京科兴与中国疾病预防控制中心合作开展针对人感染高致病性禽流感的大流行流感疫苗的研究,该疫苗研究被纳入全球防治流感大流行的统一战线中。

·2008年4月2日,国家食品药品监督管理局批准大流行流感病毒灭活疫苗盼尔来福®生产,用于国家储备。在国家发改委的支持下,北京科兴形成了年产2000万支人用禽流感疫苗的生产能力。

·盼尔来福®是我国第一支大流行流感疫苗,我国也因此成为目前全球少数几个掌握大流行流感疫苗制备技术的国家。

 

 

·2009年9月2日,国家食品药品监督管理局批准了北京科兴甲型H1N1流感病毒裂解疫苗盼尔来福.1TM的注册申请。这是全球首支获得药品批准文号并率先开展大规模应用的甲型H1N1流感疫苗。

·北京科兴始终致力于流感及大流感疫苗的创新性研发与生产,是我国唯一拥有季节性流感疫苗、大流行流感疫苗(H5N1)和甲型H1N1流感疫苗三大流感疫苗产品的企业。北京科兴研制的四价流感病毒裂解疫苗也即将完成临床研究。

·北京科兴参与的大流感(H5N1、H1N1)疫苗、诊断试剂研发和评价体系的建立和应用项目,荣获中国药学会科学技术一等奖国家科学技术进步二等奖

 

 

·2015年12月30日,经过八年艰苦攻关,由北京科兴自主研发的预防用生物制品1 类新药——肠道病毒71型灭活疫苗益尔来福®获得新药证书和药品注册批件,并于2016年5月正式上市。

·截至2018 年底,益尔来福®已经累计批签发2000万剂,有效保护了千万婴幼儿免受EV71所致疾病的危害。

·随着EV71疫苗的广泛使用,全国范围内以EV71感染致病为主的手足口病重症和死亡病例数显著下降

 

 

·企业要真正承担社会责任,应将其融入发展战略。科兴控股一直在做的,就是以人民的需求为创新目标,不断开发出满足当前传染病防控所需的疫苗产品。公司承担了多项国家重大专项、科技攻关计划,并以“护航生命,传递健康”为服务理念,持续为社会提供安全有效、国际品质的疫苗产品与完善服务。

·科兴控股一直积极投身公益事业——多次向全国洪涝地震灾区、贫困人群捐赠疫苗与钱款;在高校设立助学金;出资设立专项基金用于甲型肝炎疾病防治研究和甲肝疫苗效果评价;投资创作传染病防控科普视频等。

 

 

·2009年11月,科兴控股与大连金港共同出资成立科兴(大连)疫苗技术有限公司(“大连科兴”)。

·2010年2月,科兴控股旗下全资子公司北京科兴中维生物技术有限公司(“科兴中维”)成立。

·2010年3月3日,北京科兴生物制品有限公司昌平新疫苗产业基地挂牌。

·科兴控股始终致力于人用疫苗的研究,开发,生产和销售,坚持从国际视角出发做中国疫苗。

 

·2017年12月22日,中国使用量最大、临床研究最充分的甲型肝炎灭活疫苗孩尔来福®顺利通过世界卫生组织(WHO)预认证,成为我国唯一一个通过WHO预认证的甲肝疫苗。

·截至目前,北京科兴生产的甲肝灭活疫苗孩尔来福®和流感疫苗安尔来福®已在多个国家完成注册并实现出口,均获得国际药品认证合作组织(PIC/s,有40多个成员国)成员国药监机构颁发的GMP证书。

·科兴控股将在中国疫苗事业基础上不断拓展国际业务,为中国乃至全球的疾病预防控制提供服务。

 

2018年7月,科兴控股宣布融资8673万美元用于在研发相关质量控制方面的能力提升及增建新的生产设施,以支持基于sIPV疫苗的联合疫苗及其它新疫苗项目的研究开发和产业化。

此举将极大助力公司所承担的多个国家重大专项疫苗研发及疫苗质量研究的提升,扩大疫苗产业化建设及进军国际疫苗市场,从而为所有股东创造更大价值,并为解决中国乃至全球日益增长的疫苗特别是联合疫苗需求提供解决方案。


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