Cartera de investigación y desarrollo
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Vacunas humanas
Vacuna EV71 (contra el exantema vírico de manos, pies y boca)
Se dan a conocer los resultados preliminares de fase III, se espera el análisis de datos finales.
El 25 de diciembre de 2009 la SFDA (Administración de Alimentos y Medicamentos del Estado) aceptó la solicitud para realizar ensayos clínicos en humanos.
En diciembre de 2010 se inició la fase I.
En noviembre de 2011 se completó la fase II.
~80 millones de niños (de hasta 5 años de edad en China)
Vacuna antineumocócica de polisacáridos (PPV)
 
Vacuna antineumocócica conjugada (PCV)
Presentación de fármaco en investigación nuevo en enero de 2011 (PPV)
 
Presentación de fármaco en investigación nuevo en marzo de 2011 (PCV)
 
Población destinataria:
 Más de 350 millones de personas mayores de 50 años de edad
 
~32 millones de niños (de hasta 2 años de edad en China)
Varicela
Presentación de fármaco en investigación nuevo en enero de 2013
 
10 millones de dosis (demanda anual en China)
Vacuna contra la rubéola
 Presentación de fármaco en investigación nuevo en abril de 2011
  
Objetivo de largo plazo para lanzar la vacuna triple viral en un plazo de 5 años. Demanda comercial estimada en 30 millones de dosis.
 
Vacuna EV71
El EV71 causa el exantema vírico de manos, pies y boca en niños menores de 10 años de edad. El exantema vírico de manos, pies y boca es una enfermedad infantil que suele ser leve. Sin embargo, esta enfermedad causada por el EV71 muestra mayores incidencias de compromiso neurológico y fatalidad aguda. Desde 1997, se produjeron varios brotes de exantema vírico de manos, pies y boca causado por EV71 en la región del Pacífico Asiático, incluida China, Malasia, Singapur, Australia, Vietnam y Taiwán. Según el Centro de Control de Enfermedades de China, en 2009 se informaron más de 1100 millones de casos y 353 casos fatales en ese país. En 2010, los casos fueron 1,7 millones y 880 casos fatales, y en 2011 fueron 1,6 millones de casos y más de 500 casos fatales. Por último, en 2012 se informaron 2,16 millones de casos en China, con más de 560 casos fatales. No hay un tratamiento identificado para las infecciones por enterovirus y actualmente no se dispone de ninguna vacuna. Empezamos nuestra investigación y desarrollo de la vacuna EV71 en 2007. En diciembre de 2009, la CFDA (Administración de Alimentos y Medicamentos del Estado de China) aceptó nuestra solicitud para comenzar los ensayos clínicos en humanos, que fue la primera solicitud de ensayos clínicos para la vacuna EV71 en China. El 23 de diciembre de 2010 obtuvimos la aprobación de la CFDA para comenzar los ensayos clínicos y el 30 de diciembre de 2010 iniciamos el ensayo clínico de fase I de la vacuna EV71. En 2011 completamos los ensayos clínicos de fase I y II. En 2012 se realizó el ensayo clínico de fase III y en marzo de 2013 se anunció el resultado de primera línea preliminar, el cual ha mostrado buena seguridad e inmunogenicidad. Tenemos cuatro solicitudes de patentes de la República Popular China relativas a la vacuna EV71 en China. Nuestra vacuna EV71 estará destinada a niños de hasta cinco años de edad, que son aproximadamente 80 millones en China.  
 
Vacuna antineumocócica de polisacáridos
  Las enfermedades neumocócicas son un problema de salud pública grave en todo el mundo. Las infecciones causadas por los neumococos son una causa mayor de morbilidad y mortalidad en todo el mundo. Las manifestaciones más comunes de la enfermedad neumocócica invasiva son la neumonía, la bacteriemia febril y la meningitis, mientras que la propagación bacteriana en el tracto respiratorio puede producir infecciones del oído medio, sinusitis o bronquitis recurrentes. De acuerdo con los datos disponibles, las infecciones respiratorias agudas causan cada año aproximadamente 2,6 millones de muertes de niños menores de cinco años. El neumococo causa más de 1 millón de estas muertes, la mayoría de ellas en países en vías de desarrollo, donde el neumococo es probablemente el patógeno más importante en la primera infancia. Hoy, el único producto similar disponible para combatir esta enfermedad en China es de Pfizer (Prevnar) y ningún productor nacional tiene licencia para suministrar esta vacuna.
 
  Vacuna antineumocócica conjugada
 El neumococo es una de las principales causas de enfermedades graves en niños y adultos en todo el mundo. La enfermedad es causada por una bacteria común, el neumococo, que puede atacar diferentes partes del cuerpo humano. Según la OMS (Organización Mundial de la Salud), la enfermedad neumocócica es la principal causa de mortandad en niños de hasta cinco años de edad en todo el mundo que puede prevenirse con vacunas. Cada año mueren de enfermedad neumocócica al menos un millón de niños; la mayoría de ellos, en países en vías de desarrollo. Desde que Estados Unidos inició los programas de vacunación contra la enfermedad neumocócica, la incidencia de esta se redujo en un 94% en ese país. El único producto similar disponible hoy en China es de Pfizer (Prevnar). Ningún productor nacional tiene licencia para suministrar esta vacuna. Nuestra vacuna antineumocócica conjugada se dirigirá principalmente a niños de hasta dos años de edad, que son aproximadamente 32 millones en China. En marzo de 2011 presentamos ante la CFDA una solicitud para realizar ensayos clínicos.
  
 
Vacuna contra la varicela
La varicela es una enfermedad muy contagiosa causada por el virus varicela-zóster (herpesvirus humano 3). Suele afectar a los niños, se propaga por contacto directo o por vía respiratoria a través de núcleos de gotitas y se caracteriza por erupciones y ampollas sucesivas que aparecen en la piel y las membranas mucosas, se rompen con facilidad y se transforman en costras. La varicela es relativamente benigna en los niños, pero en los adultos puede complicarse con neumonía y encefalitis. De acuerdo con los registros de liberación de lotes del NIFDC (Instituto Nacional de Control de Alimentos y Medicamentos), en 2012 se aprobaron y liberaron 14,87 millones de dosis de vacunas contra la varicela en China, en comparación con 14,2 millones de dosis en 2011.  Hemos completado los estudios preclínicos  de una vacuna humana contra la varicela. La solicitud para realizar los ensayos clínicos se presentó ante la CFDA en enero de 2013.
 
Vacuna contra la rubéola
La rubéola, enfermedad causada por el virus de la rubéola, es una infección aguda normalmente asociada con síntomas de fiebre y erupción sistémica. La solicitud para realizar ensayos clínicos se presentó en abril de 2011. En septiembre de 2012 también presentamos ante la CFDA documentos complementarios de la solicitud para realizar los ensayos clínicos.

 

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