Resultados de primera línea de fase III de la vacuna EV71 de Sinovac presentados en el XIII Congreso y exposición mundial anual de vacunas

  • Date: 2013-04-18
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Pekín – 18 de abril de 2013 – Sinovac Biotech Ltd. (NASDAQ: SVA), proveedor líder de vacunas en China, anunció hoy que Fengcai Zhu, subdirector del Centro de Control y Prevención de Enfermedades Provincial de Jiangsu (Jiangsu Provincial Center for Disease Prevention and Control), presentó datos de la vacuna contra el enterovirus 71 (“EV71”), la cual previene el exantema vírico de manos, pies y boca (“HFMD”) y es de propiedad de Sinovac, en el XIII Congreso y exposición mundial anual de vacunas celebrado del 16 al 18 de abril de 2013 en Washington D.C. El Dr. Fengcai Zhu fue uno de los investigadores principales del ensayo de fase III de la vacuna EV71 de Sinovac.

En su presentación del 17 de abril de 2013 a las 12:25, “Evaluación clínica de vacunas nuevas en China”, el Dr. Fengcai Zhu habló de la eficacia y seguridad de la vacuna EV71 de la empresa. Los datos del ensayo de fase III indicaron que nuestra vacuna EV71 tiene una eficacia del 95% contra el HFMD y herpangina asociados con el EV71, y del 100% contra la hospitalización asociada con el EV71. La herpangina es una infección bucal dolorosa que puede ser causada por el EV71.

En el ensayo de fase III no hubo diferencias significativas entre el grupo de la vacuna y el del placebo en cuanto a los síntomas de reacciones adversas y la tasa de incidentes.

El ensayo clínico de fase III, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo se realizó en tres lugares de la provincia china de Jiangsu. Aproximadamente 10.000 niños sanos completaron el cronograma de vacunación de dos dosis (aplicadas en los días 0 y 28) en el primer trimestre de 2012, antes de la estación epidémica del exantema vírico de manos, pies y boca en China. A continuación se realizó un control de los participantes del ensayo durante un período de seguimiento activo.

Para obtener más información sobre el XIII Congreso y exposición mundial anual de vacunas, visite la página web(http://www.terrapinn.com/2013/world-vaccine-congress-
washington/index.stm) o el blog del evento(http://blogs.terrapinn.com/vaccinenation).

 

Acerca de Sinovac

Sinovac Biotech Ltd. es una empresa biofarmacéutica con sede en China que se centra en la investigación, el desarrollo, la fabricación y la comercialización de vacunas contra enfermedades contagiosas humanas, incluidas las que combaten las hepatitis A y B, gripe estacional, gripe pandémica H5N1 y paperas, así como la vacuna antirrábica animal. En 2009, Sinovac fue la primera empresa del mundo en recibir aprobación para producir su vacuna contra la gripe H1N1, Panflu.1, y la fabrica para el gobierno central chino de acuerdo con el programa de almacenamiento gubernamental. La empresa también es el único proveedor de la vacuna contra la gripe pandémica H5N1 de dicho programa. Sinovac está desarrollando diversas vacunas nuevas en su cartera, incluidas las vacunas contra el enterovirus 71 (causante del exantema vírico de manos, pies y boca), así como las vacunas antineumocócica conjugada, antineumocócica de polisacáridos, contra la varicela y contra la rubéola. Sinovac vende sus vacunas principalmente en China y exporta vacunas seleccionadas a Mongolia, Nepal y Filipinas. A Sinovac también se le otorgó una licencia para comercializar vacunas contra la gripe estacional en México.

 

Declaración de salvaguarda

 

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